Por Dennis Thompson
Repórter do HealthDay
QUINTA-FEIRA, 15 de novembro de 2018 (HealthDay News) - Uma classe específica de medicamentos para diabetes parece dobrar o risco de perder uma perna ou pé por amputação , relata um novo estudo.
Pessoas em uso de inibidores do cotransportador de sódio-glicose2 (SGLT2) eram duas vezes mais propensas a necessitar de amputação de membros inferiores do que pessoas que tomavam outro tipo de medicação para diabetes, descobriram pesquisadores escandinavos.
Os pacientes também tiveram um risco dobrado de cetoacidose diabética , uma complicação com risco de vida na qual ácidos chamados cetonas se acumulam na corrente sanguínea.
"Patients at high risk of amputation, for example those with peripheral artery disease or foot ulcers, might be monitored more closely if SGLT2 inhibitors are used, and the risk of this adverse event may be considered when deciding on which drugs to use," said lead researcher Dr. Peter Ueda, a postdoctoral researcher with Karolinska University Hospital in Stockholm, Sweden.
SGLT2 inhibitors include dapagliflozin (Farxiga), empagliflozin (Jardiance) and canagliflozin (Invokana and Invokamet).
"A forma como esta classe de medicamentos funciona é que, se você tiver níveis mais elevados de açúcar no sangue, na verdade causa um aumento na micção, porque é assim que seu corpo elimina o açúcar extra", explicou o Dr. David Lam. Ele é professor assistente de medicina, endocrinologia, diabetes e doenças ósseas na Icahn School of Medicine no Mount Sinai, em Nova York.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA emitiu um aviso em 2017 de que dois grandes ensaios clínicos associaram a canagliflozina a um risco aumentado de amputações de pernas e pés.
No entanto, outros ensaios clínicos não revelaram tal risco de amputação em dapagliflozina ou empagliflozina, disse o Dr. Kevin Pantalone, endocrinologista da Cleveland Clinic.
Neste novo estudo observacional, 61 por cento dos pacientes estavam usando dapagliflozina, 38 por cento estavam em empagliflozina e apenas 1 por cento em canagliflozina.
"Eles estão relatando um risco aumentado que não foi observado em estudos prospectivos, randomizados e controlados por placebo, e esse é o padrão-ouro", disse Pantalone. "Sim, é interessante que eles encontrem essa observação em pacientes que estão tomando inibidores de SGLT2, mas apenas 1% dos pacientes estavam tomando a droga que é realmente preocupante para danos".
Ueda concordou que os dados de ensaios clínicos registrados para dapagliflozina ou empagliflozina não condizem com os resultados.
Para este estudo, Ueda e seus colegas analisaram dados nacionais de saúde da Suécia e Dinamarca para 17.213 pacientes em uso de inibidores de SGLT2 e 17.213 pacientes em uso de agonistas de receptores de GLP1 entre julho de 2003 e dezembro de 2016.
O uso de inibidores de SGLT2 foi associado a um risco duas vezes maior de amputação de membros inferiores em comparação com pessoas em uso de agonistas do receptor de GLP1. O risco de cetoacidose diabética também foi duplicado.
Os pesquisadores tentaram controlar um grande número de outros fatores que poderiam explicar essa associação, como histórico de doenças, outros medicamentos e condições sociais e econômicas dos pacientes. Mas o estudo não provou que esses medicamentos aumentassem o risco de amputação.
"Embora tenhamos usado um desenho de estudo rigoroso e contabilizado um grande número de variáveis relacionadas ao paciente em nossas análises, os resultados podem ser afetados por diferenças não medidas nas características dos pacientes que receberam inibidores de SGLT2 versus o medicamento comparador", disse Ueda. "Este é sempre o caso de estudos observacionais e a razão pela qual os resultados de tais estudos devem ser considerados com cautela".
Pantalone e Lam disseram que uma maneira potencial de os inibidores de SGLT2 aumentarem o risco de amputação é devido à maneira como eles funcionam no corpo.
Muitas pessoas diabéticas têm má circulação nas pernas e nos pés, e esses medicamentos fazem com que as pessoas excretem mais urina para diminuir o açúcar no sangue, disseram os médicos.
"Você pode ficar mais desidratado se o açúcar no sangue estiver muito elevado", disse Lam. "Por causa da diminuição do volume sanguíneo, está diminuindo o fluxo sanguíneo geral e isso pode estar comprometendo alguém que já corre o risco de ter má circulação sanguínea nas extremidades inferiores. Pode estar piorando um problema existente."
Os resultados conflitantes entre este estudo observacional e ensaios clínicos anteriores significam que os médicos terão que adotar uma abordagem paciente a paciente, disseram Pantalone e Lam.
Nem todo paciente que toma os medicamentos precisa parar. "Quando recebo pacientes que estão tomando há três anos e estão indo muito bem, não têm histórico de doença vascular periférica e sem problemas, eu não tiro todo mundo", disse Pantalone., ao comprar ecstasy online
Por outro lado, há claramente pacientes que podem querer evitar os inibidores de SGLT2.
"Você só precisa pensar duas vezes", disse Lam. "Se este paciente tem problemas circulatórios ou uma úlcera ativa no pé, talvez devêssemos pensar em um agente diferente para eles."
"Se eu tiver alguém sentado na minha frente que já tenha um histórico de amputação, essa é provavelmente uma droga que vou evitar", disse Pantalone. "Ou, se houver alguém que tenha estabelecido doença vascular periférica, talvez seja alguém que vou evitar prescrever este medicamento."
As descobertas foram publicadas em 14 de novembro na revista BMJ .
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