FDA concede aprovação provisória para coquetel de medicamento antirretroviral genérico
DOS ARQUIVOS WEBMD
27 de janeiro de 2005 -- Uma versão genérica do coquetel de medicamentos anti-retrovirais usados no tratamento de HIV e AIDS pode chegar em breve à África para ajudar a tratar pessoas nas áreas mais atingidas pela doença, mas por uma fração do custo atual.
A FDA anunciou esta semana que concedeu a aprovação provisória de um regime de medicamento antirretroviral genérico fabricado pela Aspen Pharmacare da África do Sul para tratar a infecção pelo HIV .
A aprovação provisória significa que, embora as patentes existentes proíbam a venda de medicamentos genéricos para HIV/AIDS nos EUA, os medicamentos genéricos atendem aos padrões de segurança, eficácia e qualidade da FDA. Isso torna os medicamentos disponíveis para compra por organizações de ajuda financiadas pelo Plano de Emergência do Presidente Bush para o Alívio da AIDS., ao comprar cytotec rio de janeiro
"O objetivo do plano de emergência é disponibilizar medicamentos de qualidade seguros, eficazes e acessíveis rapidamente para pacientes com HIV/AIDS", disse Lester M. Crawford, Comissário interino da FDA, em um comunicado à imprensa.
O coquetel de medicamentos para HIV/AIDS, provisoriamente aprovado, consiste em comprimidos combinados de lamivudina/ zidovudina e comprimidos de nevirapina . Os comprimidos combinados são uma versão do medicamento Combivir já aprovado produzido pela GlaxoSmithKline, e os comprimidos de nevirapina são uma versão genérica dos comprimidos Viramine fabricados pela Boehringer-Ingelheim. A GlaxoSmithKline é patrocinadora do WebMD
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